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集團(tuán)新聞

廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所“高質(zhì)量”完成CAP認(rèn)證現(xiàn)場評審,彰顯國際化檢測水準(zhǔn)!

2024-12-23 閱讀數(shù):973

2024年12月20日,廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所接受美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP) 的現(xiàn)場評審。CAP成立于1947年,是國際知名的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

CAP委派經(jīng)驗(yàn)豐富的分子病理及質(zhì)控專家-紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Jinjuan Yao博士 (MD, PhD,Molecular Pathologist)進(jìn)行現(xiàn)場評審。藥博士對質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、機(jī)房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、CAP-PT、室內(nèi)質(zhì)控、檢測報(bào)告和LIMS等方面進(jìn)行全面、細(xì)致的評審;并對廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所全流程的質(zhì)量管理、現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、充分的文件記錄以及科學(xué)的方法學(xué)驗(yàn)證給予高度認(rèn)可及評價。 

廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所將以這次CAP評審為新的起點(diǎn),在未來為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室解決方案,以嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度,服務(wù)客戶,服務(wù)藥物創(chuàng)新!


美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)


美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)是國際權(quán)威非營利的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu),致力于為實(shí)驗(yàn)室提供一個國際級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),幫助實(shí)驗(yàn)室確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其創(chuàng)立的CAP認(rèn)證在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過CAP認(rèn)證意味著對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力的全面認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室檢測能力已達(dá)到國際頂尖水準(zhǔn),檢測報(bào)告具有全球互認(rèn)性及國際公信力。

廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所


依托華銀康集團(tuán)多元化與標(biāo)準(zhǔn)化的檢測平臺建立,為客戶提供臨床前研究、Ⅰ~Ⅳ期藥物臨床研究中心化檢測服務(wù)。為客戶提供從項(xiàng)目管理、采集包供應(yīng)、物流管理、方法開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室檢測、數(shù)據(jù)管理、樣本管理的一站式藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室解決方案。中心實(shí)驗(yàn)室通過了CNAS ISO15189認(rèn)可、美國CAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,綜合納入國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)要求,實(shí)行全過程、全元素、全人員的質(zhì)量管理。擁有涵蓋病理、流式、MSD、細(xì)胞、生化免疫、微生物等檢測齊全的檢測平臺,平臺配備國內(nèi)先進(jìn)儀器與權(quán)威技術(shù)專家,實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域覆蓋腫瘤、血液、感染、內(nèi)分泌、心血管、病毒、遺傳代謝等多種疾病的安全性和療效指標(biāo)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)核心成員從業(yè)多年,通曉ICH、GCP、GCLP的實(shí)施要求,以及政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)及實(shí)施細(xì)節(jié),具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及充足的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。


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