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臨床研究

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廣州華銀醫(yī)學研究所
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臨床試驗醫(yī)學檢測中心實驗室、平臺齊全、質量保證

廣州華銀醫(yī)學研究所憑借其多元化與標準化的檢測平臺,為制藥企業(yè)及合同研究組織(CRO)提供涵蓋I-IV期藥物臨床試驗的中心化檢測服務與解決方案。我們專注于臨床研究及伴隨診斷領域,中心實驗室已獲得美國病理學家協(xié)會(CAP)認證,并全面納入國際標準化質量管理體系,嚴格遵循臨床試驗相關法律法規(guī),實施全過程、全要素、全員參與的質量管理。

項目團隊核心成員擁有多年行業(yè)經驗,深刻理解ICH、GCP、GCLP的實施要求,熟悉政府藥品管理法規(guī)及實施細則,具備豐富的項目經驗和實戰(zhàn)能力。

如需了解更多詳情,請聯(lián)系我們或訪問官方網站:https://www.huayinlab.cc/


一站式藥物臨床試驗中心實驗室解決方案


服務內容

廣州華銀醫(yī)學研究所具備全面的檢測能力,擁有病理、分子生物、流式細胞術、細胞學、生化免疫學、生物分析以及微生物學等領域。平臺配備了國內外領先的儀器設備,并由權威技術專家團隊支持。實驗室檢測范圍廣泛,涵蓋腫瘤、血液病、感染性疾病、內分泌疾病、心血管疾病、病毒學以及遺傳代謝性疾病等多種疾病的安全性和療效指標評估,能夠為客戶提供全方位、高質量的檢測服務。


中心實驗室服務流程

提供全流程實時項目質量管理,中心實驗室服務流程包括:項目咨詢與需求確認、方案設計與協(xié)議簽訂、方法學開發(fā)及驗證、樣本采集與運輸、樣本接收與預處理、檢測與分析、數(shù)據管理與分析、報告生成與交付、項目總結與后續(xù)支持。全程遵循CAP、ICH-GCP等國際標準,確保高效、準確、合規(guī)。



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